Эссенциале Н раствор в/в (250мг/5мл) 5 ампул по 5мл - ПОИСКАПТЕК.РФ

Эссенциале Н раствор в/в (250мг/5мл) 5 ампул по 5мл
Инструкция по применению

Производитель: Санофи-Авентис, Испания

Поиск аптек где в наличии Эссенциале Н раствор в/в (250мг/5мл) 5 ампул по 5мл

Регистрационный номер

П N016326/01

Торговое название

Эссенциале® Н

Международное непатентованное или группировочное название

Фосфолипиды.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения.

Эссенциале® Н Состав

В 5 мл препарата содержится:

Активное вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы - эссенциальные фосфолипиды, ЕРL® - 250 мг.
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота -126,50 мг; натрия гидроксид - 13,40 мг; бензиловый спирт - 45,00 мг; натрия хлорид - 12,00 мг; рибофлавин - 0,50 мг; вода для инъекций - до 5 мл.

Эссенциале® Н Описание

Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

 

Код АТХ

А05С

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® H, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Эссенциале® Н Показания к применению

Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени; печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.

Эссенциале® Н Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
  • Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Эссенциале® Н Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется - разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Побочное действие

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (>1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1 /100), редко (> 1/10000 - < 1 /1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы

В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не известны.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулу темного стекла с пережимом.
По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Санофи-Авентис С.А.», Испания.
Адрес производителя: Авенида де Леганес,
N° 62 28925 Алкоркон (Мадрид), Испания.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России

115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр.2.
Телефон: (495) 721-14-00.

Факс: (495) 721-14-11

Эссенциале Н раствор в/в (250мг/5мл) 5 ампул по 5мл можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Эссенциале Н раствор в/в (250мг/5мл) 5 ампул по 5мл наличие в аптеках: