Регулон 63 таблетки п/о - ПОИСКАПТЕК.РФ

Регулон 63 таблетки п/о
Инструкция по применению

Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия

Поиск аптек где в наличии Регулон 63 таблетки п/о

Регистрационный номер:

П N015054/01 от 09. 10. 2008 г.

Торговое название:

Регулон

Лекарственная форма Регулон :

таблетки, покрытые пле­ночной оболочкой.

Состав Регулон

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,03 мг и дезогестрел - 0,15 мг

Вспомогательные вещества: а-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеари­новая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;

Пленочная оболочка: пропиленгликоль; макро- гол 6000; гипромеллоза.

Описание Регулон

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептив­ное средство (эстроген+прогестаген)

Код ATX:

G03AA09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регулон является комбинированным перораль­ным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключает­ся в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повы­шения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препят­ствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим анало­гом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обла­дает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активно­стью. Регулон оказывает благоприятное воздей­ствие на липидный обмен повышает концентра­цию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается зна­чительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

При пероральном приеме дезогестрел всасыва­ется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биоло­гически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmах) после приема таблетки. Биодоступность препарата составляет 62-81 %.

Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобули­ном, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие ме­таболиты: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической актив­ностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метабо­литы (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

Выведение из организма

Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся поч­ками и через кишечник (в соотношении 4:6). Стабильная концентрация устанавливается к вто­рой половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2 3 раза.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) составляет 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmах) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.

Распределение в организме

Этинилэстрадиол полностью связывается с бел­ками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола зна­чительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в пече­ни (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфа­ты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плаз­мы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма

Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводит­ся почками и около 60 % через кишечник. Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыво­ротке крови на 30-40 % выше, чем после одно­кратной дозы

Показания к применению Регулон

Контрацепция.

Противопоказания

  • беременность или подозрении на нее;

  • лактация;

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериально­го тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

  • мигрень с очаговой неврологической симпто­матикой, в том числе в анамнезе;

  • венозный или артериальный тромбоз/тром- боэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,

  • наличие венозной тромбоэмболии у родствен­ников;

  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождаю­щийся выраженной гипертриглицеридемией;

  • дислипидемия;

  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональ­ных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

  • желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛС, содержащих стероидные гормоны);

  • желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирова­ние отосклероза во время предыдущей беремен­ности или при приеме глюкокортикостероидов;

  • гормонозависимые злокачественные новооб­разования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;

  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью

Состояния, повышающие риск развития венозно­го или артериального тромбоза/тромбоэмбо- лии: возраст старше 35 лет; курение, семейньй анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные по­роки сердца, фибрилляция предсердия, длитель­ная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрес­сии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия,; дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, анти- фосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардио- липину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно­клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические за­болевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о пре­кращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы Регулон

Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблет­ке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней та­блетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподоб­ное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой та­блетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содер­жащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток при­держиваются до тех пор, пока имеется необходи­мость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с пер­вого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала мен­струации, следует отложить начало приема пре­парата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с вра­чом. В этом случае нет необходимости в приме­нении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный кон­такт, тогда с приемом таблеток необходимо подо­ждать до первой менструации.

Если принимается решение о приеме препара­та позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать допол­нительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход к Регулону с другого перорального пре­парата (21 или 28 дневного ):

Первую таблетку Регулона рекомендуется при­нять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завер­шения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в примене­нии дополнительных методов контрацепции. Переход к Регулон после использования перо­ральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых «мини-пилей»):

Первую таблетку Регулон надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении до­полнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менстру­ация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо приме­нять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополни­тельных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных мето­дов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менстру­ации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появлять­ся прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препа­рата. Регулярный прием Регулон можно восстано­вить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевре­менно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надеж­ность контрацепции в этом цикле не гарантирует­ся и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить ре­гулярный прием и не делать 7-дневный перерыв.

Важно помнить, что в связи с минимальной до­зой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Что делать при рвоте или диарее?

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекра­тились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следу­ет продолжать прием таблеток обычным образом.

Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные ме­тоды контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты, припоявлении которых не­обходимо немедленное прекращение приема препарата:

гипертензия;

гемолитико-уремический синдром;

порфирии;

потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся:артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, ин­сульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редковстречающиеся:артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезенте­риальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены пре­парата).

Другие побочныедействия, менее тяжелые, но чащевстречающиеся. Целесообразность про­должения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

  • Репродуктивная система: ациклические кро­вотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспали­тельных процессов влагалища (напр.: кандидоз).

  • Молочные железы: напряжение, боль, увели­чение молочных желез, галакторея.

  • Желудочно-кишечный тракт игепато- билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обо­стрение желтухи и/или зуда, связанного с холе- стазом, холелитиаз.

  • Кожа:узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

  • Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

  • Метаболические нарушения: задержка жид­кости в организме, изменение (увеличение) мас­сы тела, снижение толерантности к углеводам.

  • Глаза: повышение чувствительность роговицы при ношении контактных линз.

  • Прочие: аллергические реакции

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровяни­стые выделения из влагалища. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптомати­ческое.

Если симптомы передозировки возникают в пер­вые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и по­вышают риск возникновения кровотечений "про­рыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продол­жаться до 4 нед. после отмены препарата. Ампициллин, тетрациклин - снижают эффектив­ность (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, реко­мендуется использовать дополнительный барьер­ный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифам- пицина - в течение 28 дней) после отмены пре­парата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность, к углеводам, повышать по­требность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата и в по­следующем каждые 6 мес. рекомендуется со­брать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие ци­тологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в кро­ви, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимо­стью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показа­тель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональ­ных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эф­фекты их приема. Этот вопрос необходимо обсу­дить с пациенткой, которая после получения нуж­ной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоро­вья женщины необходимо тщательно контролиро­вать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормо­нальному методу контрацепции:

заболевания системы гемостаза.

состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой и почечной не­достаточности;

эпилепсия;

мигрень;

риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических забо­леваний;

сахарный диабет, не осложненный сосудисты­ми нарушениями;

тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением-обмена триптофана, то с целью кор­рекции можно применять витамин В6);

серповидноклеточная анемия, так как в от­дельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой пато­логии могут провоцировать явления тромбоэмбо­лии;

появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и по­вышением риска артериальных и венозных тром­боэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбо­эмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). Некоторые исследо­ватели предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержа­щих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимаю­щих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении препаратов второго поколения -это число 15 случаев на 100тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколе­ния - это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противоза­чаточных препаратов очень редко наблю­дается артериальная или венозная тромбо­эмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки. Риск появления артериальных или венозных тром­боэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;

  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

  • при наличии в семейном анамнезе тромбо­эмболических заболеваний (например, у роди­телей, брата или сестры). При подозрении на ге­нетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультиро­ваться со специалистом.

  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);

  • при дислипопротеинемиях;

  • при артериальной гипертензии;

  • при заболеваниях клапанов сердца, осложнен­ных гемодинамическими нарушениями;

  • при фибрилляции предсердий;

  • при сахарном диабете, осложненном сосуди­стыми поражениями;

  • при длительной иммобилизации, после боль­шого оперативного вмешательства, после опера­тивного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное пре­кращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до опера­тивного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации. Повышается риск возникновения венозных тром­боэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, систем­ная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвен­ный колит, серповидноклеточная анемия, повыша­ют риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболиче­ских заболеваний.

При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправлен­ное лечение данного состояния снижает риск об­разования тромбоэмболии.

  • Признаками возникновения тромбоэмболии яв­ляются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,

  • внезапная одышка,

  • любая непривычно сильная головная боль, про­должающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или дипло­пией, афазией, головокружением, коллапсjм, фокальной эпилепсией), слабостью или выражен­ным онемением половины тела, двигательными нарушениями; сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об уча­щении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В раз­витии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование ви­русом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследова­ний показал, что имеется относительное повыше­ние опасности рака молочных желез среди жен­щин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более вы­сокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противо­зачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не ме­нее, женщина должна быть поставлена в извест­ность о возможности риска развития рака молоч­ных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия). Имеются немногочисленные сообщения о раз­витии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимаю­щих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера пече­ни или внутрибрюшным кровотечением.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рво­та и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противо­зачаточных средств.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции. Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появ­ляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начина­ется или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, необходимо прекратить прием таблеток и возобновить его только после исклю­чения беременности.

Хлоазмы

Хлоазмы временами могут встречаться у тех жен­щин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиоле­том во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лаборатор­ных показателей (функциональные показатели пе­чени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует прини­мать после нормализации функции печени (не ра­нее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препа­рата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Курящие женщины имеют повышенный риск раз­вития сосудистых заболеваний с серьезными по­следствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

В незначительных количествах препарат проника­ет в грудное молоко.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Препарат не влияет на способность к управле­нию автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска Регулон

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (А1/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре 15-30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес изготовителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:

119049 г. Москва, 4 - й Добрынинский пер., дом 8, Тел.: (495) 363-3950, Факс: (495) 363-3949

Регулон 63 таблетки п/о можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Регулон 63 таблетки п/о наличие в аптеках: