Омнитус 50мг 10 таблеток п/о м/в - ПОИСКАПТЕК.РФ

Омнитус 50мг 10 таблеток п/о м/в
Инструкция по применению

Производитель: Хемофарм, Сербия

Поиск аптек где в наличии Омнитус 50мг 10 таблеток п/о м/в

Другие формы выпуска и упаковки:

Регистрационный номер

ЛСР-008118/08, П N00959

Торговое название препарата

Омнитус

Международное непатентованное название (МНН)

Бутамират

Омнитус лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; сироп.

Омнитус состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат - 218,5 мр гипромеллоза - 70,0 мр тальк - 10,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 2,0 мг, повидон -1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза - 5,105 мг, тальк - 4,700 мг, этилцеллюлоза - 3,140 мг, макрогол - 1,253 мг, титана диоксид - 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%)- 1,261 мг

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит: активное вещество бутами­рата цитрат 50 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат - 230,5 мг, гипромеллоза - 85,0 мг, тальк - 10,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 6,0 мг, повидон - 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза - 5,305 мг, тальк-4,950 мг, этилцеллюлоза - 3,183 мг, макрогол - 1,273 мг, титана диоксид - 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] - 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [E110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) - 0,106 мг.

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества — сорбитол 70% (некристалли­зирующий) - 405,00 мг, глицерол - 290,00 мг, сахарин натрия - 0,60 мг, бензойная кислота - 1,15 мг, ванилин - 0,60 мг, анисовое масло - 0,15 мг, этанол 96% - 3,00 мкл, натрия гидроксид -0,10 мг, очищенная вода - до 1,00 мл.

Омнитус описание

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета.

Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ

R05DB13

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Омнитус показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, до 18 лет - таблетки 50 мг.

Омнитус способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Дети:    от 3 до 6 лет      (15-22 кг)         - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

             от 6 до 9 лет       (22-30 кг)        - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

             старше 9 лет         (40 кг)          - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Взрослые: - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Таблетки 20 мг

Дети:     от 6 до 12 лет                        - 1 таблетка 2 раза в день

              старше 12 лет                        - 1 таблетка 3 раза в день

Взрослые:                                            - 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг

Взрослые:                                            - 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беремен­ных и детей.

Омнитус форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0.8 мг/мл.

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп

Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг - 2 года.

Сироп - 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Претензии потребителей направлять по адресу

Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7 и по тел.: (495) 221-70-40, факс: (495) 221-70-46

Омнитус 50мг 10 таблеток п/о м/в можно заказать с доставкой или забронировать в аптеках:

    Омнитус 50мг 10 таблеток п/о м/в наличие в аптеках: