Лопедиум 2мг 10 капсул - ПОИСКАПТЕК.РФ

Лопедиум 2мг 10 капсул
Инструкция по применению

Производитель: Салютас Фарма, Германия

Поиск аптек где в наличии Лопедиум 2мг 10 капсул

Регистрационный номер

П N015863/01

Торговое наименование препарата

Лопедиум®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы

Лопедиум® Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127,0 мг; крахмал кукурузный - 40,0 мг; тальк - 9,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; твердая желатиновая оболочка: корпус: желатин - 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,12 мг; титана диоксид - 0,35 мг; крышечка: желатин - 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е131) — 0,230 мг; краситель синий (Е131) - 0,030 мг; железа (III) оксид черный (Е172) - 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг.

Лопедиум® Описание

Твердые желатиновые капсулы, содержимое капсул - белый гомогенный порошок.

Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ

А07DА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается 4 - 6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 ч.

Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником.

Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) - 7 -15 ч.

Лопедиум® Показания к применению

  • Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в том числе аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);

  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Лопедиум® Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;

  • беременность (I триместр);

  • период лактации;

  • дефицит лактазы,

  • непереносимость лактозы,

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • детский возраст до 6 лет;

  • острая дизентерия;

  • бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;

  • острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);

  • язвенный колит в стадии обострения;

  • кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).

С осторожностью препарат следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказан.

Лопедиум® Способ применения и дозы 

Внутрь, капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Острая диарея

взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;

дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея 

взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула;

дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день. Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить. Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы:

редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость;редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.

Со стороны органов чувств: редко: миоз.

Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко: задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания на коже;редко: буллезная сыпь (включая мильтиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевроический отек, крапивница, кожный зуд.

Прочее: редко: усталость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, СYРЗА4 или СYР2С8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно- -кишечному тракту - ослаблять его действие.

Лопедиум® Особые указания

Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию. У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу. Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона. Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить. Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула соответствует 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными механизмами

В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

Форма выпуска

Капсулы 2 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Лопедиум®.

Срок годности

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения;

Произведено

Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1;

тел.: +7 (495) 660-75-09; факс: +7 (495) 660-75-10.